加拿大人批准真皮替代品用于治疗糖尿病足

2021-12-27 10:19 来源:保定男科医院

2012年9月末6日假消息:根据公司Shire再造药学公司披露的假消息,一种人成纤维肝细胞;也的真皮替代品(Dermagraft, Shire再造药学公司)已获美国农业部首肯,作为第4类医疗器械用于治疗法肾病脚病。该厂商现在已在美国上市,它于2001年9月末份以第3类医疗器械的身份获首肯,并将于2013年上半年在美国上市。Shire再造药学公司于2011年向美国签字了器械许可注册,根据这份注册,美国农业部于8月末21日颁布法令首肯了这种真皮替代品。据公司说是,在2010年美国共约有270上千人(或7.6%的澳大利亚人)为肾病患者,预测到2020年共约有420上千人(10.8%的澳大利亚人)将被诊断患上该病。与之近似于,2008年美国创伤诊疗协会预计,在这些肾病患者之中,将有34万5千人终于将在他们的有生之年出现肾病脚病,而每年美国卫生系统在这方面的耗资将超过1.5亿美元。这种真皮替代品的生产;也是产妇子宫颈秘密组织所则有的人成纤维肝细胞。该厂商适用于病程超过6周的全层肾病足溃疡的治疗法,可贯穿整个真皮层,同时又不与肌腱、肌肉、关节囊或骨秘密组织注意到。据公司称,“在生产全过程中,人成纤维肝细胞被接种到一种可被微生物能吸收的底座从前。成纤维肝细胞的增殖可以填满底座间隙,并分泌人真皮胶原蛋白、基质蛋白、激酶以及肝细胞因子,从而演化成有代谢活性的活肝细胞所充斥的人真皮图像构件替代品。”该厂商可导致的潜在不良惨案包括,感染、烧伤、水泡、骨髓炎、蜂窝秘密组织炎以及泌尿系统黏膜。

编辑: sumin

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