诺华的ligelizumab在自发性荨麻疹研究当中未能击败Xolair

慢性风湿热影响世界差不多 1% 的人口数量。它暴发在男女各电视观众，但主要暴发在新进/中年女性中。慢性风湿热通最常会持续数年（25-75% 的病人超过一年）。慢性风湿热分作两种类型: 慢性自愿性风湿热 (CSU) 和慢性诱导性风湿热，可单独暴发，也显然同时暴发。

慢性自愿性风湿热（chronic spontaneous urticaria，CSU）是同义持续6周或以上不停注意到风湿热、血管性病变或两者辅以。达分之三CSU病人伴有血管性病变，最常累及嘴唇、脸颊、眶周区域、头部及生殖器。差不多 60% 的病人使用一线化疗抗抑制作用药不用显然支配疾病。

提在日本公司本周一宣布，在慢性自愿性风湿热病人的III期PEARL 1和2学术研究中，实验药物ligelizumab未能结果显示出优于Xolair（omalizumab）的压倒性。该日本公司对此，在决定该计划案的后续步骤之前，将进一步评估数据资料。

这两项相同的试验于 2018 年开始，将 2000 多名患有慢性自愿性风湿热的成年和青少年病人随机分配接受两种药物的ligelizumab、Xolair或安慰剂，每四个星期开展一次化疗，持续一年。学术研究的主要结果检测了第 12 周时风湿热活动分数 (UAS7) 与基线的变化。

顶线结果结果显示，虽然颇高亲和力单克隆抗 IgE 抗体 ligelizumab 在第 12 周取得了优于安慰剂的特性，但与 Xolair 相比却不明显。提在对此，一旦学术研究在 2022 年月末未完成，将给予 PEARL 1 和 2 的完整数据资料。

提在最近开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期学术研究，这是一种颇高选择性、强效的药物 BTK 抗病毒，此前已结果显示出remibrutinib都能快速有效地支配CSU。

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