NMPA统计一览表来了！7690家药企，创新药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

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2020行业总今年来了！ 今日NMPA发布2020年本品管理工作统计年度年度报告，以下为该年度报告的主要数据： 879件新毒药病理，毒药天然毒药仅9件。2020年国家局共计同意新毒药病理879件（不都有进口本品），其中毒药天然毒药物9件，化学本品647件，生物制品223件；同意按新毒药申领程序在审批病理申领共计181件，其中毒药天然毒药物11件，化学本品97件，生物制品73件。

进口毒药604件病理获批

进口毒药申领审批病理共计604件，港交所共计128件。其中化毒药同意病理380件，同意港交所79件，生物制品223件获批病理，同意港交所49件，毒药天然毒药最少，同意病理为1件，同意港交所为0。

不断创新毒药病理种类1096个，仿制毒药病理41件

2020年共计同意不断创新毒药病理种类1096个，同意不断创新毒药生产线种类20个。2020 年共计同意仿制毒药病理41件，生产线722件。

GMP监察员842人，研修专任教师275人

截至2020年底，具备本品GMP监察员资格的总人数为842人，其中，可从事核查工作的监察员数量为842人。2020年共计卓有成效本品GMP核查2876人次。其中硕士及研修专任教师总人数为275人。

原料毒药和剂型大公司多达4460家

截至2020年底，全市有效期内本品生产线大公司允许7690个（另有毒药饮片、医用气态等）。从所生产线产品类别看，生产线原料毒药和剂型的大公司有 4460家，生产线化学毒药的大公司有3519家，生产线中成毒药的大公司有2160家，生产线毒药（另有饮片）大公司4357家，生产线医用气态的大公司有671家，生产线特殊本品的大公司有224家。

新材料费用总计6.38亿元，获得成功出让合同总金额538.30万

国家级及省级本品监管机构种系统新材料费用从2011年的3.5亿元急剧攀升，2020 年该费用总计6.38 亿元，其中项目费用3.56亿元。新材料项目总计2163项，其中软课题261项。成果出让31项，成果出让费合同总金额538.30万元。

零售连锁大公司和外资企业31.92 万家

截至 2020 年底，全市共计有《本品兼营允许》持证大公司57.33万家。其中，零售毒药店24.10万家，占兼营大公司数量的 42.03%，零售连锁大公司和外资企业数量31.92万家，占比 55.68% ，零售业大公司1.31万家，占比 2.29%。

32种本品展开OTC

投到成2020年国家局对32种本品展开了OTC投到成，其中，化学毒药处方毒药投到非处方毒药 6 件；毒药处方毒药投到非处方毒药26 件。

网际网路销劣毒药46件

2020年销劣毒药4561件，货值总金额2369.27万元，吊销允许（照）37件，拘禁司法机关125件其中网际网路销劣毒药46件，货值总金额45.50万元，罚款总金额139.89万元，拘禁司法机关6件。 死亡病例年度报告 1489件2020年国家本品不良反应监测中心共计寄出本品不良反应年度报告167.58 万份。其中严重病例16.74 万件，死亡病例年度报告1489件。不良反应年度报告解决问题数量10件。